Die Trockengranulation ist ein zentrales Verfahren in der Herstellung fester oraler Darreichungsformen und wird insbesondere bei feuchtigkeitssensiblen oder schwer zu granulierenden Wirkstoffen eingesetzt. Mit der zusätzlichen Anlage erweitert Rottendorf Pharma seine Kapazitäten in der Trockengranulierung und stärkt die technische Ausstattung in diesem Produktionsbereich, wie das Unternehmen in einer Pressemeldung mitteilte. Gegenüber der etablierten Feuchtgranulation zeichne sich die Trockengranulation durch einen einfachen Prozess, einer höheren Prozessstabilität und geringerem Energieverbrauch aus.
„Wir verfügen über einen breit aufgestellten Technologiepark, um unseren Kunden unterschiedliche Verfahren für die Tablettierung ihrer Produkte anbieten zu können“, erklärt Erich Scheibner, Geschäftsführer bei Rottendorf Pharma.
Die neue Anlagentechnologie von Gerteis ermögliche eine präzise Steuerung von Presskraft, Walzenspalt und weiteren Prozessparametern. Dadurch werde eine gleichbleibende Granulatqualität sichergestellt – eine wesentliche Voraussetzung für stabile Tablettierprozesse und eine reproduzierbare Produktqualität, so Rottendorf. Die Anlagen entsprechen den geltenden GMP-Anforderungen und sind für den flexiblen Einsatz in unterschiedlichen Produkten und Projekten ausgelegt.
„Mit der Investition erweitern wir unsere Kapazitäten in der Trockengranulierung und modernisieren unsere technische Infrastruktur am Standort Ennigerloh“, erklärt Marco Niemann, Geschäftsführer von Rottendorf Pharma. „Damit schaffen wir zusätzliche Produktionsmöglichkeiten und sichern langfristig die Leistungsfähigkeit dieses Bereichs.“
„Wir freuen uns, dass sich Rottendorf Pharma bei dieser Investition für Gerteis Systeme entschieden hat. Damit öffnen wir ein neues Kapitel in der jahrzehntelangen Zusammenarbeit zwischen unseren Unternehmen. Den angenehmen und professionellen Austausch mit den Kollegen von Rottendorf Pharma schätzen wir sehr“, sagt Michael Hanisch, Senior Projektingenieur von Gerteis Maschinen + Processengineering AG.
Mit der geplanten Installation des zweiten Trockengranulations-Systems soll die verfügbare Produktionskapazität weiter erhöht werden. Die Investition ist Teil der kontinuierlichen Weiterentwicklung der technischen Infrastruktur am Standort Ennigerloh.
